药监局：长生狂犬病疫苗生产记录造假 责令其停止生产

 　　7月15日，国家药品监督管理局称，根据线索对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药监局已要求吉林省食药监管局收回该企业《药品GMP证书》，并责令其停止狂犬病疫苗生产。

　　根据国家药监局的通告，吉林省食药监管局调查组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调查；国家药监局也已派出专项督查组，赴吉林省督办调查处置工作。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。

　　据悉，长春长生生物科技有限责任公司大约供应全国1/4的狂犬病疫苗。据知情人士透露，此次飞行检查的线索源于企业内部举报，该公司已于7月15日通知各地立即停止使用其生产的狂犬病疫苗并就地封存，同时将立即启动召回程序。值得一提的是，在2017年曝出的两家企业生产的百白破疫苗效价指标不合格事件中，其中一家企业即为长春长生生物科技有限公司。

（责任编辑：王清惠）